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10개 언론사가 다룬 뉴스 2026.11.12 02:13 생성
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식품의약품안전처, 자가 치료용 의약품 개인 휴대 반입 허용

비만치료제 등의 해외 원정 구매 증가와 안전관리 우려가 제기됩니다.

사건 개요

식품의약품안전처는 관세청과 협의하여 12일부터 해외에서 정상적으로 처방 및 구매한 자가 치료용 의약품의 국내 휴대 반입을 허용합니다. 그동안 제조 과정 확인 불가와 법적 보호의 어려움을 이유로 통관을 보류해왔으나, 적법하게 구매한 의약품까지 규제하는 것은 과도하다는 비판과 국회 지적을 수용한 결과입니다.

반입 가능 범위는 정식 허가 의약품을 정상 구매한 경우 최대 6병 또는 3개월 복용량 이내입니다. 이번 조치는 해외여행 중 처방받은 약이나 유학생의 복용 약 등을 포함하며, 세관 당국이 제품의 정상 여부를 직접 확인합니다.

근거 사실 8개
1.

반입 한도는 기본적으로 6병이며, 용법에 따라 최대 3개월 복용량까지 허용된다.

JTBC
2.

주 1회 투여하는 GLP-1 계열 비만치료제는 최대 12개까지 반입 가능하다.

채널A
3.

해외직구와 마약류 및 향정신성의약품의 반입은 여전히 금지된다.

JTBC
4.

관세청에 따르면 올해 1월부터 8월까지 관련 불법 반입 적발 건수는 1,097건으로 전년 대비 크게 증가했다.

국제신문
5.

마운자로의 경우 일본 가격이 국내 가격의 3분의 1 수준이며, 국내 가격은 30만원 안팎, 일본 가격은 7만원에서 10만원 안팎으로 알려져 있다.

서울신문
6.

남인순 의원이 공개한 자료에 따르면 국내 마운자로 공급가격은 일본보다 최대 5배 이상 높다.

조선비즈
7.

이준석 의원은 국회에서 치료 목적의 적법 구매품 압수 문제를 지적했다.

국민일보
8.

정은경 복지부 장관은 고도비만 및 만성질환자의 약제 급여화 필요성에 대해 재정을 검토 중이라고 밝혔다.

국제신문

보도 메시지 분포

사실 전달 식약처가 해외에서 정상 처방 및 적법하게 구매한 비만치료제 등 자가 치료용 의약품의 국내 휴대 반입을 최대 3개월분까지 허용한다. 80%
기사 8건
JTBC — 일본서 사 오는 '스시자로' 늘어날까…외국서 산 위고비·마운자로 3개월치 반입 허용
메시지

식약처가 비만치료제를 포함해 해외에서 정상 처방·구매한 자가 치료용 의약품의 국내 휴대 반입을 3개월 복용량 이내로 허용한다.

YTN — '스시자로' 국내 허용...최대 석 달 치 반입 가능
메시지

해외에서 정상 처방받은 자가 치료용 의약품을 최대 3개월분까지 국내로 반입할 수 있게 되었다.

국제신문 — ‘스시자로’ 들고 입국 가능해진다…식약처 최대 3개월치 반입 허용
메시지

식약처가 해외에서 적법하게 처방·구매한 마운자로와 위고비 등 의약품의 휴대 반입을 최대 3개월치까지 허용하기로 했다.

서울신문 — “국내선 35만원인데 일본선 8만원”…마운자로 사러 日 간다? 내일부터 가능 [이슈픽]
메시지

정부가 자가 치료용 의약품의 개인 휴대 반입 기준을 완화하여, 정식 처방받은 비만치료제 등의 국내 반입이 수월해진다.

동행미디어 — '일본서 7만원' 마운자로, 반입 쉬워진다…국내 처방가 변화 '주목'
메시지

식약처가 자가 치료용 의약품의 개인 휴대 반입을 허용함에 따라, 해외 가격이 저렴한 비만 치료제(위고비, 마운자로)의 국내 반입이 수월해지고 국내 가격 하락 가능성이 주목된다.

조선비즈 — 해외서 산 마운자로·위고비 국내 반입 허용…3개월분까지
메시지

정부가 자가 치료 목적의 해외 의약품 휴대 반입 기준을 완화하여, 일본 등에서 처방받은 마운자로와 위고비의 국내 반입이 3개월분까지 허용된다.

강원도민일보 — [속보] 해외서 처방받은 비만약, 12일부터 국내 휴대 반입 가능
메시지

12일부터 해외에서 정상 처방받은 비만치료제 등 자가 치료용 의약품의 국내 휴대 반입이 허용된다.

채널A — 비만약 ‘스시자로’ 허용된다…정부 “내일부터 비만약 등 치료용 의약품 반입 허용”
메시지

정부가 내일부터 해외에서 정식 처방·구매한 비만치료제를 포함한 자가 치료용 의약품의 국내 휴대 반입을 허용한다.

우려 제기 해외 정식 처방 비만치료제의 국내 휴대 반입 허용으로 일본 원정 구매 확산 가능성과 안전관리 대책 마련이라는 과제가 부각되고 있다. 20%
기사 2건
국민일보 — ‘스시자로’ 반입 가능해졌다…日 원정구매 늘어날 듯
메시지

정부가 해외에서 적법하게 처방·구매한 비만치료제의 휴대 반입을 허용함에 따라, 가격이 저렴한 일본으로의 원정 구매가 더욱 증가할 것으로 보인다.

연합뉴스 — 위고비·마운자로 들고 입국 가능…일본 원정 구매 늘어나나
메시지

해외 정식 처방 비만치료제의 국내 휴대 반입이 허용됨에 따라 일본 원정 구매 확산 가능성과 안전관리 대책 마련이라는 과제가 동시에 부각되고 있다.

에디터 분석

적법한 치료권 보장과 안전 관리의 경계선 2026.11.12 02:13 KST

정상적인 의료 절차를 거쳐 구매한 의약품까지 통관을 막는 것은 과도한 규제라는 판단이 작용했다. 특히 비만치료제처럼 수요가 급증한 약물의 경우, 적법한 구매자조차 입국 과정에서 불편을 겪는 상황을 해소하려는 목적이 크다.

하지만 의약품은 일반 공산품과 다르다. 유통 과정에서의 온도 관리와 보관 상태에 따라 약효가 변질될 수 있고, 전문가의 지속적인 모니터링 없는 복용은 오남용의 위험을 낳는다. 국가가 통관을 보류했던 근거 역시 제조 과정의 불투명성과 부작용 발생 시 법적 보호의 어려움에 있었다.

결국 이번 조치는 국민의 편익과 안전이라는 두 가치의 우선순위를 조정한 결과다. 반입 허용으로 치료 접근성은 높아졌으나, 개인의 휴대 반입 과정에서 발생하는 안전 공백을 어떻게 메울 것인지가 남은 과제다.

가격 격차가 만든 스시자로 현상과 보도의 시선 2026.11.12 02:13 KST

대부분의 매체가 규제 완화라는 사실 전달에 집중했다. 특히 연합뉴스, 서울신문, 조선비즈 등은 일본과 국내의 현격한 가격 차이로 인해 등장한 스시자로라는 신조어를 언급하며, 이번 조치가 단순한 불편 해소를 넘어 '원정 구매'의 기폭제가 될 가능성을 짚어냈다.

구체적인 수치를 제시한 보도들이 눈에 띈다. 조선비즈는 국내 공급가격이 일본보다 최대 5배 이상 높다는 점을 명시해 왜 사람들이 해외로 눈을 돌리는지 근거를 보탰다. 국제신문은 올해 1~8월 불법 반입 적발 건수가 전년 대비 크게 늘었다는 통계를 통해 규제 실효성에 의문을 제기한 점이 돋보인다.

다만 상당수 보도가 정부의 제도 개선을 '불편 해소'라는 프레임으로만 다뤘다. 의약품의 냉장 보관 필수성이나 오남용 방지 대책 같은 안전 관리의 구체적 방법론에 대해서는 조선비즈가 주의를 당부한 정도에 그쳤다. 단순히 가져올 수 있게 되었다는 소식을 넘어, 반입된 약물이 실제 의료 체계 밖에서 어떻게 소비될지에 대한 심층적인 분석이 필요하다.

보도 흐름

보도량 변화

11/11 · 10건

취재대상 변화

11/11
정부
1

사건 전개

11/11 식약처·관세청 자가 치료용 의약품 반입 허용

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